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2020년 9월, 크리스비타는 식약처로부터 FGF23 관련 저인산혈증 구루병 및 골연화증에
허가를 받았습니다.1

크리스비타는 유럽, 미국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 몇몇 지역에서 허가를 받았습니다. 국가별로 허가받은
제품 정보는 다를 수 있습니다. 따라서 크리스비타를 투여하기 전에, 각국의 제품 허가 현황 및 제품정보를
확인하시기 바랍니다.

XLH란 무엇인가요?

XLH는 드물게 발생하는 유전성,* 진행성, 일생 동안 지속되는 인산 소실 질환이며, FGF23 과잉을 초래하는 PHEX 유전자에 생긴 돌연변이에 의해 발생됩니다.2–7

*XLH의 20~30%는 가족력 없이 자연적 으로 있습니다.8-10

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크리스비타는 어떻게 작용하나요?

크리스비타는 FGF23에 결합하여 생물학적 활성을 억제함으로써 신장 인산염 재흡수를 복원하고 1,25 디하이드록시 비타민D의 혈청 농도를 증가시킵니다. 1

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왜 크리스비타를 투여해야 하나요?

(1세 이상) 소아 및 성인 XLH 환자에서 크리스비타의 유효성과 안전성은 2상 및 3상 임상시험으로 구성된 글로벌 임상개발 프로그램에서 연구되었습니다11-16

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크리스비타는 어떻게 투여하나요?

크리스비타® (burosumab)는 FGF23관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증의 치료에 사용됩니다. 1

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XLH 환자 진료에 도움이 될 수 있는 자료

크리스비타 용량 조절 가이드, TmP/GFR Factsheet, RSS Factsheet, RGI-C Factsheet, XLH/Crysvita 주요 정보 요약, XLH 질환 브로셔를 확인할 수 있습니다.

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Adverse Event Reporting:

부작용 보고와 관련된 사항은 pvsafety.mt@kyowakirin.com 으로 연락 주시기 바랍니다. …

1. CRYSVITA® (burosumab). Based on Korea Insert paper. Kyowa Kirin Korea Ltd;Sep 2020 2. Beck-Nielsen SS, et al. Orphanet J Rare Dis. 2019;14:58. 3. Carpenter TO, et al. J Bone Miner Res. 2011;26:1381–88. 4. Endo I, et al. Endocr J. 2015;62:811–16. 5. Haffner D, et al. Nat Rev Nephrol. 2019;15:435–55. 6. Martin A & Quarles LD. Adv Exp Med Biol. 2012;728:65–83. 7. Rafaelsen S, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174:125–36. 8. Whyte MP, et al. J Clin Endocrinol Metab. 1996;81:4075–80. 9. Rajah J, et al. Eur J Pediatr. 2011;170:1089–96. 10. Dixon PH, et al. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83:3615–23. 11. Carpenter TO, et al. N Engl J Med. 2018;378:1987-98. 12. Whyte MP, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:189-99. 13. Imel EA, et al. Lancet. 2019;393:2416–27. 14. Insogna KL, et al. J Bone Miner Res. 2018;33:1383–93. 15. Portale AA, et al. Calcif Tissue Int. 2019;105:271–84. 16. Insogna KL, et al. J Bone Miner Res. 2019;34:2183–91.

References