크리스비타는 XLH환자에서 인산염 항상성이 회복되어 임상적으로 유의미한 개선 효과를 얻을 수 있습니다. 1-6
2020년 9월, 크리스비타는® 식약처로부터 FGF23 관련 저인산혈증 구루병 및 골연화증에 허가를 받았습니다.7
크리스비타는 유럽, 미국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 몇몇 지역에서 허가를 받았습니다. 국가별로 허가받은 제품 정보는 다를 수 있습니다. 따라서 크리스비타를 투여하기 전에, 각국의 제품 허가 현황 및 제품정보를 확인하시기 바랍니다.
크리스비타는 소아 XLH 환자에 생화학적 및 임상적으로 빠르고 상당한 개선을 나타냅니다.1,3*
크리스비타는 구루병 정도를 상당히 개선시키고 중증도를 감소시킵니다.1,3
크리스비타는 성장과 이동성을 상당히 개선시켰습니다.1,3
크리스비타는 인산염 조절과 골 건강의 생화학적 지표를 상당히 개선시켰습니다.1,3
* 2상 임상 및 3상 임상을 기반으로 합니다. 2상 임상에서 5-12세 소아 XLH 환자 52명은 무작위 배정으로 크리스비타를 2주 1회 또는4주 1회 투여받았습니다 (용량은 혈청 농도에 따라 조절함). 3상 임상에서 1-12세 소아 XLH 환자 61명은 무작위 배정으로 크리스비타(0.8mg/kg을 시작 투여 용량으로 2주 1회 투여) 또는 기존 치료 요법(경구 인산염 및 비타민D)을 투여받았습니다. 두 연구에서 구루병의 변화는 40주에 평가되었습니다.
크리스비타는 성인 XLH 환자의 병태생리학을 타겟으로 하여 인산염 항상성을 회복시킵니다.4,5
크리스비타는 성인 XLH 환자의 경직, 기능 장애 및 통증을 개선시킵니다.4,5
크리스비타는 성인 XLH 환자의 가성골절 및 골절의 치료와 관련이 있습니다.6
크리스비타는 성인 환자에 매 4주마다 피하로 투여합니다.7
크리스비타의 치료는 성인 XLH 환자에 내약성이 우수하며 허용 가능한 안전성 프로필을 나타냅니다.4,5
1. Carpenter TO, et al. N Engl J Med. 2018;378:1987–98. 2. Whyte MP, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:189–99. 3. Imel EA,et al. Lancet. 2019;393:2416–27. 4. Insogna KL, et al J Bone Miner Res. 2018;33:1383-9. 5. Portale AA, et al. Calcif Tissue Int. 2019;105:271-84. 6. Insogna KL, et al. J Bone Miner Res. 2019;34:2183-91. 7. CRYSVITA® (burosumab). Based on Korean Insert paper. Kyowa Kirin Korea Ltd;Sep 2020
